Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker: Berichte

Geprüfte Qualität für eine sichere Arzneimittelversorgung

Die Sicherheit und pharmazeutische Qualität des Medinoxx Blistersystems stehen für uns an erster Stelle. Deshalb lassen wir unser System durch das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) prüfen – unabhängig, wissenschaftlich und nach höchsten Standards.
Die veröffentlichten ZL-Kurzberichte bestätigen unter anderem die Stabilität von festen und flüssigen Arzneimitteln über 31 Tage, die mikrobiologische Sicherheit der Medi-Trays sowie die Eignung unseres Systems für eine hygienische, moderne und patientenorientierte Arzneimittelversorgung.
Hier finden Sie eine Übersicht aller Kurzberichte mit den wichtigsten Ergebnissen und Prüfkriterien.

Kurzbericht I

Überprüfung der pharmazeutischen Qualität des Medinoxx-Medikationssystems

Die aufgeführten Untersuchungen haben die Eignung des Medinoxx®-Medikationssystem für die Verblisterung von fest und flüssig verblisterten Fertigarzneimitteln über einen Zeitraum von 31 Tagen bestätigt.

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Kurzbericht II

Überprüfung der pharmazeutischen Qualität von im Medinoxx®- Medikationssystem verblisterten Novaminsulfontropfen

Die oben aufgeführten Untersuchungen haben die Eignung des Medinoxx®-Medikationssystem für die Verblisterung des flüssigen Fertigarzneimittels „Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein Tropfen zum Einnehmen“ eindeutig belegt. Es ist davon auszugehen, dass das Medikationssystem ebenfalls für weitere auf dem deutschen Markt vorhandene flüssige Fertigarzneimittel mit Metamizol-Natrium als Wirkstoff geeignet ist.

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Kurzbericht III

Untersuchung auf extrahierbare Substanzen

Auf Basis der erhaltenen Ergebnisse ist bei Abfüllung ethanolischer Lösungen nicht davon auszugehen, dass sich Substanzen aus dem System extrahieren lassen. Lösungsmittel wie Hexan oder Isopropanol (z.B. zu Reinigungszwecken im Sinne der Wiederverwendbarkeit) sind auszuschließen. Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass die Folien gegenüber diesen Lösemitteln nicht beständig sind.

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Kurzbericht IV

Anti-Mikrobiologische Beschichtung der Medi-Trays sowie Reinigungsempfehlung

Eine sichere Desinfektion der Medi-Trays gemäß Anleitung der Desinfektionsmittelhersteller ist gewährleistet. Die Desinfektion der Hände sowie das Tragen von Handschuhen beim Befüllen und Stellen der Blister ist empfehlenswert, um eine Kontamination der Trays mit Kokken zu vermeiden. Erfolgt die Reinigung gemäß den Vorgaben von Medinoxx kann das Reinigungsintervall zyklusbasiert bis auf einen Zeitraum von sechs Wochen ausgedehnt werden.

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